以中藥提取物(如:金銀花提取物,苦瓜提取物,山藥提取物,連翹提取物,甘草提取物等)作為保健品和中藥制劑的直接原料藥,可以抓住整個保健品或中藥生產(chǎn)過程的關(guān)鍵,從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上最大限度的解決產(chǎn)品制劑質(zhì)量控制盒物理基礎(chǔ)等方面的難題,這樣就可能解決怎樣把相對不穩(wěn)定的原藥材制成相對穩(wěn)定的制劑產(chǎn)品這個難題,不同產(chǎn)地的原藥材可采用拼配投料的方式在投料前通過不改變工藝這一法律約束條款來解決質(zhì)量穩(wěn)定性問題,另外,還可大大避免以原生藥材作為原料所造成的許多的不合理情況的發(fā)生。
(1)充分合理的利用中藥提取物原藥材
中藥材由于品種繁多、產(chǎn)地不一,存在著同名異物或同物異名的情況,及時同一品種的藥材,往往也會因生長條件、采收季節(jié)、加工方法和儲藏條件的不同而存在質(zhì)量上的差異。因此《中國藥典》對中藥材從性狀、鑒別、含量測定等方面進行了嚴格的質(zhì)量控制,這無疑對提高中藥材及其制劑的質(zhì)量起到重要作用,但在一些情況下某些規(guī)定卻阻礙了對中藥資源的合理利用。如《中國藥典》規(guī)定黃芩干燥品中黃芩苷不得少于9.0%,但在生產(chǎn)實踐中,由于多種因素的影響,原生藥中黃芩苷達不到9.0%的情況并非少數(shù),如果因此就棄之不用,也是對中藥材資源的一種浪費,以中藥提取物做原料藥的話,就可以避免以上情況的發(fā)生,因中藥提取物是多種物質(zhì)的集合,其主要藥效物質(zhì)有一點的定量指標,且可以根據(jù)實際情況進行定量配置,故在一定限度內(nèi),對于那些測定不符合標準的提取物,可以利用現(xiàn)代科技手段對其主要藥效物質(zhì)進行定量配置,使之達到標準提取物的要求,從而充分、合理的利用中藥資源。
(2)提高了有效成分的含量和均勻度,使用藥更加安全有效。
(3)減小了體積,便于保管和運輸,比如:新鄉(xiāng)博凱生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的中藥提取物產(chǎn)品一律采用內(nèi)雙層塑料袋